О ФАРМАКОНАДЗОРЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Управление Россельхознадзора по Республике Дагестан осуществляет полномочия по контролю и надзору в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения именуется как фармаконадзор и регламентируется ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Правильно организованная работа в системе фармаконадзора обеспечивает контроль качества поставляемых на рынок лекарственных средств для ветеринарного применения. Тем не менее, применение любого лекарственного средства связано с определенными рисками.
Лекарственные средства для ветеринарного применения влияют на здоровье не только животных и птиц, но и человека, употребляющего их в пищу. Поэтому очень важно с момента разработки препарата в лабораторных условиях, массового производства и до широкого распространения на рынке осуществлять контроль качества всеми участниками процесса. А также продолжать получать сведения об эффективности препарата, побочных эффектах и фактах совершения врачебных ошибок.
Всем известно, что предупреждение проблемы требует меньше трудозатрат, чем её решение, поэтому Управление в рамках закона проводит выборочный контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения. Отобранные пробы направляются для исследования в г. Москва, где в испытательном центре ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») проводят исследования на соответствующие показатели.
Согласно статистике мониторинга лекарственных средств, проводившегося на территории Республики Дагестан, были выявлены случаи несоответствия требованиям маркировки первичной (потребительской) упаковки и выявлен один факт реализации контрафактного лекарственного препарата. Так, при проведении проверки в селе Касумкент Сулейман-Стальского района выявлены контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения, создающие угрозу для здоровья животных. В ходе проверки изъято из гражданского оборота 5 наименований контрафактных лекарственных средств: «Чиктоник», «Ратеид», «Протеид», «Рацидол», «Байкокс». Кроме того, установлены нарушения при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения. Нарушителю грозит штраф от 5 до 200 тыс. рублей либо приостановление деятельности на срок до трех месяцев.
По всем случаям были приняты меры в соответствии с законодательством РФ.
Исходя из вышеизложенного, для обеспечения безопасного и эффективного применения препаратов и во избежание негативных последствий при применении лекарственных средств для ветеринарного применения, просим всех добросовестных и заинтересованных граждан, индивидуальных предпринимателей и организаций, участвующих в обращении лекарственных средств, быть бдительными.
В порядке, установленном законодательством РФ, просим сообщать в Управление о выявленных побочных действиях, нежелательных реакциях, серьёзных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
№ 16, 28.04.2017
Погода в городе
